記者23日從四川大學(xué)華西醫(yī)院獲悉，由該醫(yī)院牽頭研制的“呼吸道病毒(6種)核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)”獲國(guó)家藥監(jiān)局第2批新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)，將迅速應(yīng)用到疫情防控前線(xiàn)，提供快速、精準(zhǔn)、有效診斷。

　　據(jù)悉，四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合成都博奧晶芯生物科技有限公司、清華大學(xué)共同設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了該產(chǎn)品，只需采集患者的鼻咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時(shí)內(nèi)便可一次性檢測(cè)包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見(jiàn)病毒。

　　按國(guó)家藥監(jiān)局緊急審批流程的要求，該產(chǎn)品由四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭，緊急聯(lián)合四川省疾病預(yù)防控制中心、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等多家單位開(kāi)展了臨床研究，在不到2周時(shí)間內(nèi)完成了數(shù)百例臨床樣本的臨床驗(yàn)證工作。

　　據(jù)介紹，此前獲批進(jìn)入臨床的新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品均為針對(duì)COVID-19單一指標(biāo)的RT-RCR檢測(cè)試劑，只能區(qū)分正常人和新冠肺炎病毒感染者，無(wú)法達(dá)到有效排查的目的。

　　當(dāng)前正值冬春流感高發(fā)季，該檢測(cè)產(chǎn)品具有“更快、更多、更安全”的特點(diǎn)：高樣本通量，一次檢測(cè)僅需1.5小時(shí)，可以同時(shí)快速檢測(cè)更多樣本(每套設(shè)備可同時(shí)檢測(cè)16人份樣品)；多指標(biāo)(6項(xiàng))聯(lián)檢，便于臨床鑒別診斷和決策，分流普通流感和新冠病毒感染，降低醫(yī)患風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)擔(dān)。

　　據(jù)悉，該試劑盒獲批后已連夜緊急支援全國(guó)各大醫(yī)院，尤其是武漢等疫情嚴(yán)重地區(qū)。

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